생명과학 분야의 글로벌 기업인 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific Inc.)은 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)와 블루버드 바이오(bluebird bio)가 개발한 다발골수종 치료용 CAR-T 면역세포치료제가 최초로 FDA 승인 획득한 것을 기념해 백혈병 및 림프종 학회에 기부금을 전달했다고 밝혔다.

다발골수종은 악성 형질세포에 의해 형성되고 골수에서 발생하는 혈액암으로, 아베크마(Abecma®, 이데캅타진 비크류셀)는 재발성 또는 불응성 다발골수종을 앓고 있는 특정 성인 환자의 치료를 위한 키메릭 항원 수용체(CAR) T 세포 치료제이다.

T 세포 조작에 사용된 렌티바이러스 벡터는 블루버드 바이오가 개발한 것으로, 이는 바이러스 벡터 상용 제조 인가를 받은 미국 매사추세츠주 케임브리지의 써모 피셔 사이언티픽의 바이러스 벡터 제조 시설에서 생산됐다.

써모 피셔 사이언티픽의 제약 서비스 부문 수석 부사장 마이크 샤퍼(Mike Shafer, Senior Vice President and President, PSG)는 “브리스톨 마이어스 스퀴브와 블루버드 바이오가 이러한 중대한 성과를 거두고 다발골수종으로 힘겨워하고 있는 환자들을 위해 처음으로 B세포 성숙화 항원(BCMA) 유도 CAR-T 면역세포치료제를 제공하게 된 것을 매우 축하한다”며 “위탁생산기업으로서 환자들에게 새로운 치료제를 제공하는 파트너가 된 것을 자랑스럽게 생각한다”고 말했다.

미국 매사추세츠주 케임브리지에 위치한 이 시설은 써모 피셔 사이언티픽의 글로벌 세포 유전자 치료제 생산 시설 네트워크의 일부로, 이 생산 시설 네트워크는 개발부터 상업 생산 및 콜드체인까지 전체를 아우르는 통합 개발 및 생산 역량을 보유하고 있다. 써모 피셔의 세포 유전자 치료제 생산 네트워크는 매사추세츠주 케임브리지, 렉싱턴, 플레인빌, 플로리다주의 앨라추아, 벨기에의 고슬리, 스네프에 위치한 바이러스 벡터 서비스 시설, 캘리포니아주 칼즈배드와 매사추세츠주 워터타운의 GMP 플라스미드 제조 시설, 뉴저지주 프린스턴의 세포유전자 치료제 제조 시설, 메릴랜드주 록빌, 프레더릭, 매사추세츠주 프랭클린, 캘리포니아주 배커빌, 영국 비숍스스토트퍼드와 스티브니지, 독일 바일암라인 그리고 일본 도쿄의 콜드체인 서비스로 구성돼 있다.

미국에서는 2021년 약 3만4000건의 다발성 골수종 사례가 신규 진단될 것으로 예상된다.

써모 피셔 사이언티픽의 제약 서비스 브랜드 Patheon(파테온)은 업계 최고의 CDMO로서 모든 규모의 제약, 바이오 기업에 의약품 개발, 초기 및 후기 임상 단계별 제형 개발 및 제조, 임상 시험 서비스, 의약품 상업 생산 및 공급 서비스를 제공하고 있다. Patheon pharma services는 전 세계 55개의 생산 시설 네트워크를 토대로 원료의약품, 바이오의약품 개발 및 제조를 위한 광범위한 역량과 전문성을 보유하고 있으며, 세포유전자 치료제와 백신 개발을 위한 바이러스 벡터, cGMP plasmid DNA 개발 및 제조 서비스, 임상 시험 솔루션과 완제의약품 생산 및 통합 물류 서비스를 포함한 의약품 개발과 생산 전 과정을 지원한다.

*이 국문 보도자료는 영문 보도자료를 번역한 것으로, 국문과 영문 보도자료 간에 상이한 점이 있는 경우 영어 원문이 우선한다(원본: https://thermofisher.mediaroom.com/FDACARTCellImmunotherapyMultipleMyeloma).