유전자분석 기술플랫폼 기업 셀레믹스(대표이사 이용훈, 김효기)가 헝가리의 NGS서비스 기업 델타바이오2000에 액체생검용 타겟캡쳐 제품인 ctDNA유방암패널의 해외 첫 공급을 확정했다고 24일 밝혔다.

델타바이오2000은 국제적으로 인정받는 헝가리 생물학 연구센터(BRC, Biological Research Center of the Hungarian Academy of Sciences)에서 스핀오프하여 설립되었으며, 질병의 조기 발견과 종양 진단 스크리닝을 위한 제품을 개발하고 서비스를 제공하는 회사이다. 헝가리 최초로 일루미나의 첨단 NGS 시퀀서를 도입하는 등 앞선 기술을 도입하는 데에도 선도적 역할을 수행하며 헝가리를 비롯한 유럽권에서 탄탄한 입지를 갖고 있는 기업이기도 하다.

최근 델타바이오2000은 액체생검 서비스 사업을 확장하는 가운데 작년 8월부터 성능검증을 진행하여 기대 수준을 상회하는 성능을 보인 셀레믹스의 제품을 채택하여 우선적으로 헝가리 내 병원의 유방암 환자 예후 예측 용도의 미세잔존질환(MRD, Minimal residual disease) 모니터링 서비스를 시작할 예정이다.

셀레믹스가 개발한 ctDNA(circulating tumor DNA)패널은 기존 제품들 대비 높은 민감도를 가진 패널로 암세포에서 떨어져 나온 매우 미량의 시료에서도 관련 유전자의 변이를 분석하여 암을 조기 발견하고 치료제와 치료방향을 결정하는 것 뿐만 아니라 환자의 예후 예측과 치료 모니터링에도 활용이 가능하다는 장점이 있다. 또한, ctDNA 패널로 정확한 분석 결과를 얻기 위해서는 패널에 최적화된 분석소프트웨어가 필요한데 셀레믹스는 자사의 분자바코드기술(BTSeqTM, Barcode-Tagged Sequencing)을 도입한 생물정보학(BI, Bioinformatics) 기술로 패널에 최적화된 분석소프트웨어를 함께 공급할 수 있다는 점이 이번 수주의 중요한 요인이었다는 것이 관계자의 설명이다.

셀레믹스의 이용훈 대표이사는 “헝가리는 최근 액체생검에 대한 규정과 제도를 정비한 덕택에 NGS기반 액체생검 분석의 수요가 꾸준히 늘어나고 있는 상황이라 우리 회사 ctDNA유방암패널 주문도 지속적으로 늘어날 것으로 기대하고 있다. 이번에 공급을 시작한 유방암 패널 뿐만 아니라 대장암, 폐암 등으로 공급하는 제품라인을 확대해 유럽 액체생검 시장으로 진입하는 교두보로 삼겠다.”고 밝혔다. 

액체생검(Liquid Biopsy)에 대하여

조직생검과 달리 혈액을 통해 질병을 진단하는 기술로써 암 세포가 깨지면서 생기는 미량의 DNA 조각을 말초혈액 속에서 찾아내 암을 진단하는 기술을 가리킨다. 혈류 속에 존재하는 종양세포나 종양세포로부터 분비되는 핵산, 엑소좀(exosome)을 분석해 진단하는 방법으로 크게 암 환자 맞춤치료를 위한 동반진단용 액체생검, 암 발견을 목적으로 하는 조기진단용 액체생검으로 구분한다.
조직생검의 경우 외과 수술을 통하며 종양의 위치, 크기, 환자 상태 등에 따라 시행이 어려운 경우가 있으나 액체생검은 혈액을 통해 검사하기 때문에 조직생검에 비해 빠르고 간편하다는 장점이 있으며, 종양세포 특유의 돌연변이 등을 분석하기 때문에 본래 음성이어야 할 검사가 양성으로 잘못 나오는 위양성(false positive) 판명 가능성도 낮은 편이다.

분자바코드 매개 차세대 시퀀싱 기술(BTSeqTM, Barcode-Tagged Sequencing)에 대하여

기존 염기서열분석 방식과 달리 분석하고자 하는 DNA샘플의 형태나 길이의 제약이 없으며, 자체적으로 개발한 방식으로 DNA를 NGS방식으로 분석하는데 필요한 절차를 간소화 시켜 비용을 절감하는 동시에 정확도를 높인 기술이다.

타겟시퀀싱(Target Sequencing)에 대하여

차세대염기서열분석(NGS)기술의 한 형태로 유전자 전체를 분석하는 전장게놈분석(WGS, Whole Genome Sequencing)과 달리 분석하고자 하는 유전자만을 선별하여 분석함으로써 충분한 분석데이터를 얻는 동시에 소요되는 시간과 비용을 줄일 수 있다. 타겟시퀀싱을 위한 표적을 선별하는데 타겟캡쳐키트가 사용된다.

차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)에 대하여

유전체를 무수히 많은 조각(수십만 내지 수십억 개)으로 나누고, 각 조각을 동시에 읽어내 얻은 염기서열 정보를 조합한 뒤 해독하여 질병진단에 필요한 정보를 얻는데 사용하는 기술이다.

생물정보학(BI, Bioinformatics)에 대하여

컴퓨터를 활용해서 ‘읽어낸 염기서열 정보’와 ‘유전형질’ 간의 관계를 규명하는 기술이다. 차세대 염기서열 분석 방법은 한번에 무수히 많은 양의 염기서열 정보를 얻을 수 있는데, 이 서열 정보는 조각 나 있는 상태이기 때문에 이를 일련의 계산과 분석과정을 거쳐 유의미한 정보가 되도록 재가공하는 과정이 필요합니다.

셀레믹스(Celemics)에 대하여

셀레믹스는 2010년 설립한 이래 자체 개발한 고효율 대량 클로닝 기술 ‘MSSICTM(Massively Separated and Sequence Identified Cloning)’을 통해 바이오소재 및 시퀀싱 기술의 혁신을 창출하여 의료, 신약, 마이크로바이옴, 합성생물학, 육종 분야를 선도하는 ‘바이오 소재 기술 기업’이다. 2020년 8월 코스닥시장에 상장하였으며 유럽, 아시아 및 중동에서는 유일한 NGS 기반 타겟캡쳐키트(Target Capture Kit) 제조사이며, 이외에도 분자바코드 매개 차세대 시퀀싱 기술 'BTSeq™(Barcode-Tagged Sequencing)’, 항체 발굴 가속화 기술 ‘트루레퍼토어(True Repertoire™)’ 등의 제품군을 보유하고 있다. 더 자세한 내용은 홈페이지(www.celemics.com)에서 확인할 수 있다.